Над 140 регулаторни експерти от индустрията в България и други европейски държави, представители на държавни институции и неправителствени организации в сектора, участваха в топ-събитието за 2020 година във фармацевтичния сектор в Европа - DRUG REGULATORY AFFAIRS e-CONGRESS | MEET THE REGULATORS | 10 YEARS BADI.

Научният конгрес е част от годишната програма на Българска асоциация за лекарствена информация (БАЛИ), по повод 10 годишния й юбилей.

Единадесет лидери във фарма сектора в Европа, преставители на водещите организации и институции на Стария континент, участваха с доклади и презентации по най-горещите теми, в над 7-часовото онлайн събитие:

1.     Prof. Guido Rasi, Executive Director of European Medical Agency  (EMA) – „EMA Relocation Challenges and EMA Future Strategies”

2.     Bogdan Kirilov, Executive Director of Bulgarian Drug Agency (BDA) – „Regulatory update - Challenges at the Bulgarian Drug Agency”

3.   Prof. Klaus Cichutek, PhD, President of Paul Ehrlich Institute (PEI) – „The quest for   Covid-19 vaccines and therapeutic biomedicines: the regulatory approach”

4. Dr. Christa Wirthumer-Hoche, Chair of Management Board of European Medicines Agency (EMA); Head of the Austrian Medicines and Medical Device Agency at AGES  - Austrian Agency for Health &Food Safety (AGES) – „Drug Shortages - is COVID 19 worsening the situation”

5. Prof. Dr. Barbara Sickmüller, President of German Association for Drug Information (DGRA) e.V. – „PhV - Update and Challenges”

6. Prof. Burkhard Sträter, Sträter Lawyers, Health legislation in Germany and the European Union – „The EU System of Regulatory data protection”

7. Dr. Birka Lehmann, Senior Expert Drug Regulatory Affiars, Lehrbeauftragte der Universität Bonn – „Clinical trials regulation  - update”

8. Susanne Keitel, Director  of European Directorate for the Quality of Medicines (EDQM)  - „EDQM's contributions for the protection of public health in the COVID-19 pandemic”

9. Peter Bachman,  Federal Institute for Drug and Medical Devices (BfARM) – „The UNICOM Project - benefits from ISO IDMP/SPOR for health care professionals and patients”

10. Sophie Werkö, Manager of International Relations at Swedish Agency for Health Technology Assessment  and Assessment od Social Serveces (SBU) – „The future of HTA in Europe”

 11. Prof. Dr. Folker Spitzenberger, Centre for Regulatory Affairs in Biomedical Sciences – CRABS Technische Hochschule Lübeck University of Applied Sciences – „Aspects of the new EU regulatory framework for medical devices and IVD - Lessons learned by the COVID-19 pandemic”

Тържествени приветствия и поздравителни адреси, за юбилейното събитие, изпратиха д-р Даниела Дариткова, председател на Комисия по здравеопазването, Народно събрание на Република България; Богдан Кирилов, изпълнителен директор на Изпълнителна агенция по лекарствата;  проф. Асена Стоименова, председател на УС, БФС, както и много фармацевтични компании и институции в сектора.

След провеждане на DRUG REGULATORY AFFAIRS e-CONGRESS | MEET THE REGULATORS | 10 YEARS BADI, в офиса на БАЛИ пристигна и специален поздравителен адрес от проф. Гидо Рази, с искрени поздравления и благодарности за поканата и участието в „стойностното събитие”. Проф. Рази оценява високото ниво на техническо изпълнение на събитието, интерактивността на дискусията и голямата активност на аудиторията.

Съгласно единодушно решение на УС на БАЛИ, всички презентации от DRUG REGULATORY AFFAIRS e-CONGRESS | MEET THE REGULATORS | 10 YEARS BADI ще бъдат публикувани в интернет страницата на Асоциацията – www.badibg.org, със свободен достъп.

Жестът е провокиран от юбилея на Асоциацията и е изключителен подарък от УС към всички експерти в лекарствени регулации, дори и към тези, които все още не са заявили членство в единствената организация в България, което работи целенасочено за изграждане и развитие на единно регулаторно общество в България, под мотото „Be connected, stay informed”.

Всички участници в е-конгреса, ще получат електронен сертификат за участието си, който ще бъде публикуван в затворената страница на сайта на БАЛИ, в близките дни.

Още новини от DRUG REGULATORY AFFAIRS e-CONGRESS | MEET THE REGULATORS | 10 YEARS BADI, както и за предстоящите ни събития, търсете на www.badibg.org, във Facebook страницата ни,  както и в предстоящите броеве на в-к „Форум Медикус”.

DRUG REGULATORY AFFAIRS e-CONGRESS | MEET THE REGULATORS | 10 YEARS BADI се проведе и с подкрепата на нашите платинени и златни спонсори: