Публикация
Безопасността на медицинските изделия ще се дискутира на конференция с български и международни експерти
На 21 април 2016г. в МБАЛ "Токуда Болница София" „Линдек България“ организира конференция по „Виджиланс на медицински изделия"
На 21 април 2016г. в МБАЛ "Токуда Болница София" „Линдек България“ организира конференция по „Виджиланс на медицински изделия“. Участие в нея ще вземат:
Изпълнителна агенция по лекарствата, отдел „Медицински Изделия“
Българска Асоциация на Търговците на Медицински изделия
Експерти по безопасност на медицински изделия
Водещи лекари опериращи с медицински изделия:
Доц, д-р Иво Петров
Подп. Д-рДончоДончев
Доц, д-р Румен Кастелов
Водещи компании производители и дистрибутори на медицински изделия
Национална Пациентска организация
Основни теми в програмата:
Безопасност на медицинските изделия – отговорности и
гледни точки.Практически семинар по
безопасност на медицински изделия.
Вход свободен.
Регистрация до 19 април можете да направите тук.
Индустрията на медицински изделия е ключов сектор в здравеопазването. Той е един от най-динамичните сектори, защото подобряването и спасяването на човешки живот зависи ежедневно от иновативността на решенията за диагностика, профилактика и лечение.
Ролята на медицинските изделия е от съществено значение за здравето на гражданите на ЕС. Разнообразието и иновативността на този сектор допринася значително за повишаване ефикасността и качеството на здравеопазването в ЕС.
Секторът на медицинските изделия покрива широка гама продукти - от бинтове до животоподдържащо оборудване и играе решаваща роля в диагностиката, профилактиката, мониторинга и лечението на болести. Той също така помага за подобряване качеството на живот на хората с увреждания.
Всяко медицинско изделие, пуснато на европейския пазар, трябва да отговарят на съответното законодателство. Основната правна рамка в ЕС се състои от три директиви, които влязоха в сила от юни 2015:
• Директива 90/385 / ЕИО на Съвета по отношение на активните имплантируеми медицински изделия (AIMD)
• Директива 93/42 / ЕИО на Съвета относно медицинските изделия (MDD)
• Директива 98/79 / ЕО по отношение на ин витро диагностичните медицински изделия (IVDD)
Споделянето на опита и гледните точки на участниците е значима част от процеса на изграждане на знание в сектора, взаимно доверие и общо разбиране на предизвикателствата.
Компаниите са изправени пред предизвикателства от национални, европейски и международни измерения, които могат да окажат въздействие върху техния капацитет за иновации и конкурентоспособност. Тези затруднения могат да имат последствия за здравето на европейските граждани.
Конференцията предоставя на индустрията и крайните потребители на медицински изделия възможност за дискутиране на съществуващите предизвикателства.
Споделянето на опита и гледните точки на участниците е значима част от процеса на изграждане на знание в сектора, взаимно доверие и общо разбиране на предизвикателствата.
Коментари