Описание

Buprenorphin Actavis Трансдермални пластири - НОВ мощен опиоиден аналгетик с висока степен на безопасност - нова възможност за онкологично болните пациенти.

 

АТС Код: N02АЕ01

N - Нервна система

N02 - Аналгетици

N02A – Опиоидни аналгетици

N02AB – Производни на орипавина

N02AB03 – Бупренорфин

Активно действащо вещество: Бупренорфин.

Терапевтичният ефект се дължи на силно изразен афинитет на Бупренорфин към µ-рецепторите, а високият профил на безопасност - на антагонистичната активност към κ-опиоидните рецептори. Бупренорфин се свързва с плазмените протеини в около 96%. В черния дроб се метаболизира до Норбупренорфин. 2/3 от активното вещество се елиминира чрез фекалиите, 1/3 –като конюгат чрез отделителната система.

Дозови концентрации: 32µg/h, 52,5µg/h,70µg/h. Всяка опаковка съдържа пет индивидуално опаковани пластира.

Начин на действие – Бупренорфин се абсорбира през кожата. Непрекъснатото постъпване в системната циркулация в продължение на 72 часа се дължи на високотехнологична адхезивна полимерно-матриксна система.

Лекарствена форма – трансдермален пластир. Активно действащото вещество е включено в матрична система. Чрез нея се освобождава Бупренорфин в продължение на 72 часа на малки, постоянни дози.

Този начин на приложение изключва неконтролирано освобождаване на аналгетика. Пластирите са оптимален метод на обезболяване за пациенти, които изпитват трудности с преглъщането, страдат от непрестанно гадене и повръщане, карцином на глава или шия. Поради избягване на метаболизма на първо минаване през черния дроб, не се отчита загуба на активно вещество. Необходими са значително по-малки дози за постигането на максимален аналгетичен ефект в сравнение с парентералния или перорален начин на приложение на опиоидни аналгетици в аналогични дози. Трансдермалните пластири са дискретни и изключително удобни за приложение – подмяна на 72 часа.

Висок профил на безопасност – Бупренорфин има нисък риск от зависимост. След преустановяване на лечението, симптоми на абстиненция са малко вероятни. Отчита се значително снижение оплакванията от констипация за разлика от останалите опиоидни анлагетици, което налага и редукция на прилаганите обичайно лаксативи. При пациенти в старческа възраст не се налага корекция на дозата.

"С ново лекарство няма глад за дрога" - в. Стандарт, 13 Септември 2012 г., бр. 7056

Интервю с д-р Александър Канчелов:

"...Лечението с бупренорфин дава нови възможности. Медикаментът ще се прилага в същия методологичен режим, както се предлага и метадоновата терапия - в специализирани центрове с професионални екипи, които работят по новите стандарти за лечение. За разлика от метадон, който е пълен опиев агонист, бупренорфин е частичен. Поради това неговите фармакологични ефекти върху организма са осезаемо по-различни, което води до няколко важни разлики в клиничната работа и субективното усещане на пациентите. На първо място важно е да се отбележи, че бупренорфин създава много ниско ниво на физическо привикване. Спирането на един опиев медикамент при завършването на лечение е най-деликатната част от продължителна терапия, поради това, че организмът привиква физически към опиатите и е необходимо внимателно и плавно намаляване на дозата. При бупренорфин това става осезаемо по-леко и безпроблемно, което е много важно за пациентите. От друга страна, рискът от предозиране с бупренорфин е много по-нисък от този при метадон, защото има ефект на насищане..."

Как да изберем подходящата доза Buprenorphin Actavis Трансдермални пластири, за да осигурим оптимално обезболяване?

* Сравнителна таблица на еквивалентност на 24-часова дозировка на няколко опиоидни аналгетика и Buprenorphin Actavis Трансдермални пластири:

ОПИОИДДихидрокодеин, перорално120 – 240 mg

- 360 mg

- 400 mg

Трамадол, парентерално100 – 200 mg

- 300 mg

- 600 mg

Трамадол, перорално150 – 300 mg

- 400 mg

Морфин, парентерално10 – 20 mg

- 30 mg

- 40 mg

- 80 mg

Морфин, орално30  – 60 mg

- 90 mg

- 120 mg

- 240 mg

Buprenorphin Actavis

Транседрамлни пластири

 

    35 µg/h

 

52,5 µg/h

 

70 µg/h

 

2x70 µg/h

 

Първите няколко дни се извършва контрол върху постигнатия обезболяващ ефект при всяка апликация. Ако е необходимо, се изписва паралелен прием на бързо действащ аналгетик – опиоиден или не. През първите 12 часа пациентът продължава да приема предшестващия опиоиден аналгетик в предишната доза. За достигане на оптималната концентрация, пластирът може да бъде разрязан наполовина.

Buprenorphin Actavis Трансдермални пластири е показан за възрастни пациенти над 18 г. При пациенти с ниско телесно тегло е необходима корекция на дозата. Специално внимание към пациенти с чернодробна недостатъчност, към пациенти с астма и ХОББ, поради висок риск от респираторен дистрес.

Инструкции за приложение на Buprenorphin Actavis Трансдермални пластири:

Пластирът се поставя в горната част на торса - на гърба или под ключицата.

        

Избраният кожен участък следва да бъде здрав и неразранен. Почиства се добре само с вода. Не се използват дезинфектанти или миещи средства. Ако има окосмяване, се отстранява с ножичка, а не със самобръсначка.

При използването на трансдермални пластири пациентите не бива да се излагат на слънце, да посещават парна баня или сауна. Повишаването на телесната температура може да доведе до неконтролирано освобождаване на активната субстанция.

След изтичане на 72 часа се поставя нов пластир на място, различно от това на предишния.

Краищата на употребения вече пластир плътно се прилепват със субстанцията навътре, преди да се изхвърли.

Режим на отпускане – Buprenorphin Actavis Трансдермални пластири се отпуска на зелена рецепта, която има срок на изпълнение 15 календарни дни. Рецептата може да бъде изпълнена в аптеки, които имат лиценз за работа с наркотични средства. Правилата, режимът на отпускане и начинът на отчет са регламентирани в Закона за наркотичните вещества и прекурсорите.

За подробна информация относно продукта, моля прочетете приложената кратка характеристика.

Кратка характеристика на Buprenorphin Actavis Трансдермални пластири
Закон за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите