Публикация
Квалифицирано лице, специалист осигуряване на качество
Изисква се най-малко две години практически опит във фармацевтичното производство
Екофарм ЕООД е динамично развиваща се фармацевтична компания, основана през 2000 г., притежаваща Разрешение за производство/внос на лекарствени продукти, Сертификат за добра производствена практика и Сертификат за добра дистрибуторска практика.
Екофарм ЕООД търси да назначи квалифицирано лице, специалист осигуряване на качеството.
Описание на задълженията:
Извършва всички дейности, свързани с:
- Сертифициране и освобождаване на партиди лекарствени продукти в съответствие с приложимото европейско и национално законодателство;
- Преглед на BMR, BPR & analytical records;
- Преглед на PQRs;
- Издаване на QP декларации за активни вещества;
- Поддържане и развитие на системата за управление на качеството;
- Изготвяне на стандартни оперативни процедури и работни инструкции в съответствие с изискванията на ДДП и ДПП;
- Изготвяне на технически споразумения с външни партньори;
- Извършване на одити на производители и лаборатории за анализ на лекарствени продукти за съответствие с ДПП;
- Извършване на одити на търговци на едро с лекарствени продукти за съответствие с ДДП;
- Управление на оплаквания и отклонения;
- Участие в дейности по блокиране, изтегляне и унищожаване на продукти;
- Управление и разследване на фалшифицирани лекарства;
- Изготвяне на план за прилагане на корективни и превантивни действия и проследяване на изпълнението му;
- Планиране и провеждане на вътрешни обучения по ДПП и ДДП.
Изисквания:
- Висше образование - магистър по медицина, фармация, химия, биотехнология или биология;
- Най-малко две години практически опит във фармацевтичното производство и/или в извършването на качествен и количествен анализ на лекарствените продукти и активни вещества;
- Да не е лишено от правото да упражнява професията си;
- Да не е осъждано за престъпления, свързани с упражняване на професията си, за престъпления против собствеността и стопанството или за умишлени престъпления срещу личността;
- Да отговаря на изискванията за квалифицирано лице, регламентирани в Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина и НАРЕДБА № 15 от 17.05.2009 г. за условията за издаване на Разрешение за производство/внос и принципите и изискванията за добра производствена практика на лекарствени продукти;
- Много добро ниво на английски език – писмено и говоримо;
- Компютърна грамотност – Word, Excel, Microsoft Outlook, Internet;
- Работа в екип, коректност, организираност.
Ние предлагаме:
- Работа в амбициозен екип;
- Мотивиращо възнаграждение и условия на труд;
- Коректно отношение към служителите на фирмата.
Необходими документи:
- Автобиография;
- Мотивационно писмо;
- Копие от диплома за завършено образование и/или други документи, доказващи квалификацията, изисквана за длъжността
Месторабота: София
Всички кандидатури ще бъдат разглеждани строго конфиденциално и при спазване правилата на Закона за защита на личните данни.
Покана за интервю ще получат одобрените по документи кандидати.
За да кандидатствате по тази обява, натиснете тук!
Коментари