Основни критерии за изключване на участник

• Общи TG на гладно >500 мг/дл (5,6 ммол/л) към скрийнинг
• Бъбречна дисфункция или гломерулонефропатия
• Скорошни форми на ССЗ, които включват някое от следните:

- преходна исхемична атака

- нестабилна или симптоматична сърдечна аритмия

- Клас IV сърдечна недостатъчност по New York Heart Association (NYHA),

- Неконтролирана хипертония,

- Неконтролиран хипотиреоидизъм

• Активно злокачествено заболяване
• Употреба или планирано започване на тези забранени терапии/хранителни добавки по време на изпитването:
• Мипомерсен (трябва да бъде спрян най-малко 6 месеца преди скрийнинг),
• Ломитапид или терапия с афереза (трябва да бъдат спрени най-малко 3 месеца преди скрийнинг
• Дрожди от червен ориз (трябва да бъдат спрени най-малко 2 седмици преди скрийнинг
• Статините са забранени в средни дневни дози розувастатин ≥ 5 мг, аторвастатин ≥ 10 мг, симвастатин ≥10 мг, ловастатин ≥ 20 мг, правастатин ≥ 40 мг, флувастатин ≥40 мг или питавастатин ≥ 2 мг.

Свързани публикации:

Основни критерии за включване на участник в клиничното проучване CLEAR

Списък на центровете и лекарите участващи в клиничното проучване CLEAR 

Към дискусията: 

НОВИ ВЪЗМОЖНОСТИ ЗА ЛЕЧЕНИЕ НА ПАЦИЕНТИ СЪС СТАТИНОВА НЕТОЛЕРАНТНОСТ