Комитетът за оценка на риска в проследяването на лекарствената безопасност (PRAC) към Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) препоръча суспендиране (временно прекратяване) за територията на Европейския съюз на разрешенията за употреба на лекарства, съдържащи фенспирид.

Лекарствените продукти, съдържащи фенспирид, са налични под формата на сироп и таблетки

и се използват при възрастни и деца на възраст на и над 2 години за облекчаване на кашлица при заболявания на белия дроб.

На територията на Европейския съюз лекарствените

продукти с фенспирид са разрешени по национални процедури в България, Франция, Латвия, Литва, Полша, Португалия и Румъния

и са налични под различни търговски наименования (Elofen, Epistat, Eurefin, Eurespal, Fenspogal,Fosidial, Kudorp, pneumorel, Pulneo, Еуреспал и Сиресп, последните две в България).

Суспендирането е предпазна мярка за защита на пациентите

докато PRAC преразглежда риска от QT удължаване и torsades de pointes (отклонения от нормата на сърдечния електричен потенциал, които могат да доведат до нарушения на сърдечния ритъм).

Подробности четете в прикачените файлове.