На 3 октомври 2019 г., Българска асоциация за лекарствена информация ще проведе интензивен полудневен трейнинг PHARMACOVIGILANCE INSPECTIONS IN (PRE AND POST MARKETING) SAFETY SURVEILLANCE OF MEDICINAL PRODUCTS.

Обучението ще се проведе в две сесии, със следните теми:

Session 1 “Pharmacovigilance audits and inspections in clinical trials”

EU legislation

Sponsor readiness for PhV audits and inspections

Common inspection findings

Issues and challenges

Cases

Session 2  “Help, the inspector is coming”

Legal base of the inspections in the PhV 

PV-personal: requirements; preparation of a planned  Inspection;

Announced PV Inspection by the NCA.

Case studies

Трейнингът ще се проведе в малка група.

При интерес, може да се свържете с нас на office@badibg.org 

Детайлна информация на лични електронни писма!

Повече за нас на www.badibg.org