Публикация

Функционална диспепсия при деца - ефикасност и безопасност на терапевтичните решения

Функционална диспепсия при деца - ефикасност и безопасност на терапевтичните решения

Болки в корема, колики и гадене са чести симптоми на функционална диспепсия или функционални стомашно-чревни нарушения при деца. Конкретна органична причина не се установява, но оплакванията създават дискомфорт на малките и тревоги на родителите.

 

Възможно е тези прояви да се провокират понякога от храна, от акта на дефекация или вирусна инфекция, която засяга стомаха, макар че в много случаи се дължат на психо-емоционален или физически стрес за организма. За да се ориентира, лекарят трябва подробно да разпита родителите, кога се появява болката - на гладно, преди или след хранене, колко дълго продължава тя. Да снеме подробна анамнеза с всички симптоми и тяхната давност.

 

В съображение за терапията влизат одобрени за употреба в ЕС продукти на растителна основа, които имат успокояващ и противовъзпалителен ефект върху стомашната лигавица.

 

Иберогаст® е лекарствен продукт на растителна основа с уникална комбинация от 9 съставки, подходящ за приложение и при деца над 3 г. Съдържа екстракти от горчив иберис, лечебна пищялка, лайка, ким, бял трън, маточина, мента, змийско мляко, сладък корен. Удобен за прием и дозиране дори при деца, които още нямат навика да пият таблетки, защото е под формата на перорална течност, капки.

Научни данни за ефикасността на растителната комбинация

Ефикасността на растителната, лекарствена комбинация, включена в Иберогаст®, е изпитана и потвърдена в проспективни, рандомизирани, контролирани с плацебо клинични изпитвания. В научната литература тя е обозначена като STW 5. Поносимостта е наблюдавана и установена както в клиничните изпитвания, така и в постмаркетингови проучвания.

 

В две големи наблюдения на реални случаи от практиката на различни лекари е документирана ефикасност, оценена като „много добра“ или „добра“ от 87–96 % от медицинските специалисти. Поносимостта е оценена като „много добра“ или „добра“ от 98 % от медицинските специалисти в Gundermann NIS1 .

 

Обобщение на търсенето в PubMed/Medline за клинични проучвания и обзори относно функционална диспепсия (FD) и Синдром на раздразненото черво (IBS) показва, че данни за деца са налични за индийски живовляк, STW 5 и масло от мента. Само STW 5 е споменат като възможност за лечение на двете заболявания – FD и IBS. Ефикасността на STW 5 е подкрепена от руски проучвания 2,3, 4, 5, 6. В една от публикациите се доказва, че STW 5 е също толкова ефективен като обичайно използваните лекарства за FD (като инхибитори на протонната помпа (PPI) или прокинетици) 3.  

 

Иберогаст® започва да се използва в комуникациите до педиатрите в Полша през 2018 г. за деца на възраст >6 години. През 2019 г. броят на препоръките от педиатри се удвоява, но впоследствие нарастването им намалява заради Covid пандемията.

 

Педиатрите рядко диагностицират IBS при деца, като най-често предписват препарата за тези три симптома:

  • болки в корема/таза (60 %)
  • функционална диспепсия (32 %)

Лекарството на растителна основа е в топ 3 на препоръчваните от педиатрите лекарства за болки в корема при деца и е вторият избор при функционална диспепсия.

Ръководството ROME IV дефинира функционалните стомашно-чревни нарушения (FGID) при деца поотделно за възрастовата група <6 години и >6 години. FD и IBS не се срещат при новородени и малки деца (<6-годишна възраст). Вероятно в клиничната практика е трудно да се даде надеждна диагноза FGID при деца под 6 години, тъй като е необходимо децата да съобщят съответните симптоми. Например, стомашно-чревните болки се проявяват като колики при по-малки деца7  .

Превалентността на FD в общата клинична популация е ниска

Ръководството ROME съобщава за 1 % превалентност на функционалната диспепсия и изглежда този процент нараства с възрастта. Епидемиологичните данни от центровете за вторична и третична грижа обаче показват превалентност на FD между 3,6 и 25,7 %. Синдромът на раздразненото дебело черво (IBS) в общата педиатрична популация изглежда е между 2,9 и 5,6 %, когато се приложат критериите Rome III.

 

 

Критерият Синдром на раздразненото дебело черво е наличен при 6 % от децата в начално училище и при 14 % от децата в средно училище (Западна Европа). Рецидивиращата болка в корема засяга 8–25 % от децата на училищна възраст 9 до 12 години 9.

 

При 22,5 % от децата влошаването на IBS симптомите се асоциира със стрес в семейството, а при 34,3 % – с прекалено многото задължения в училище и със свързания с тях стрес 8. Стресови фактори в ежедневието се съобщават по-често при деца с коремни болки в сравнение с тези без, включително свързани с училище стресови фактори (напр. раздяла с най-добър приятел, стрес от изпитване, тормоз10).

Възможности за лечение на функционална диспепсия при деца

Единственият одобрен в ЕС препарат за лечение на функционална диспепсия при деца е STW 5. При съответната симптоматика се прилагат още масло от мента и ким.

 

Нефармакологичните поведенчески терапии слагат фокус върху оптимизиране на уменията за справяне със симптомите. Хранителният режим включва елиминационна диета, намаляваща приема на ферментиращи олигозахариди, дизахариди, монозахариди и полиоли (FODMAP). При Синдрома на раздразненото дебело черво за приложение в ЕС са одобрени пробиотици, растителни препарати и фибри (STW 5, масло от мента, ленено семе, гума гуар и др.), както и антиспазмолитици.

 

Ето и данни от проучване на FGID при 980 деца (3-14 г.) въз основа на педиатричните диагностични критерии Rome III, осъществено в педитрични центрове в Германия.

 

Приложено е лечение с STW-5 в рутинната клинична практика по преценка на лекаря, а дозировката е съгласно препоръките в КХП. Стомашно-чревните симптоми в началото и в края на проучването са документирани от лекарите с помощта на съответния скор (GIS). При 55 % от пациентите настоящият стомашно-чревният епизод продължава една седмица или повече. Една четвърт от участниците страдат от съпровождащи заболявания, включително инфекция, дихателни заболявания и заболявания на имунната система.

 

Най-честите показания, за лечението на които е използван STW-5 в това проучване, са:

  • 43 % за IBS
  • 26 % за FD
  • 6 % за болки в корема или подуване

Ефикасността и безопасността се оценяват високо: 86 % от лекарите оценяват ефикасността като добра или много добра; 87 % от родителите съобщават, че стомашно-чревните оплаквания напълно изчезват или осезаемо се подобряват.

Лекарите оценяват поносимостта като добра или много добра при 95 % от пациентите. Само 7 от общо 980 пациенти съобщават нежелани събития, като всички освен един не се считат за сериозни (апендицит, несвързан с лекарството).

 


Иберогаст® перорални капки, разтвор. Съдържа екстракти от 9 лечебни растения. Лекарствен продукт без лекарско предписание за лица над 3 години.

Дата на актуализация на текста: 10/2019

 

Притежател на разрешението за употреба: Байер България ЕООД

За контакти: Байер България ЕООД, София 1510, ул. Резбарска 5, тел.: +359 2 4247 280; факс: +359 2 814 01 09

 

ИАЛ-54937/17.11.2021

CH-20211122-82

 

Източници:

1.     Gundermann et al. 2004 Ретроспективно наблюдение: Iberogast® за лечение на функционални стомашно-чревни заболявания при деца на възраст до 12 години. Документиране на докладите от 270 общопрактикуващи лекари.

2.     Nazarenko et al., Med. novosti 2008, 10:79-83;

3.     Aryaev and Kozhevin, Modem Pediatrics, 2004 5: 151-154;

4.     Shadrin et al., Modem Pediatrics, 2012, 6: 161-165;

5.     Bowbel and Maljugin, Med. novosti, 2009, 4: 51-54; 14.

6.     Ermakova et al., Med. novosti, 2009, 8:72-78

7.     Benninga et al., Gastroenterol. 2016; Hyamset al., Gastroenterol.,2016)

8.     Stawarski S., Grebska P. Zespół jelita nadwrażliwego u dzieci. Aktualne rekomendacje diagnostyczno-terapeutyczne. Forum Pediatrii Praktycznej 2020 (32).

9.     Hyams J.S., Burke G., Davis P.M., , Rzepski B., AndrulonisP.A.: Abdominal pain and irritable bowel syndrome in adolescents: a community-based study. J. Pediatr.,1996; 129: 220-226

10. Newton E. et al. The role of psychological factorsin pediatric functional abdominal pain disorders. Neurogastroenterology & Motility. 2019;31:e13538

 

Използвана литература:

Dufton LM et al. Anxiety and somatic complaints in children with recurrent abdominal pain and anxiety disorders. J Pediatr Psychol. 2009 Mar;34(2):176-86.doi: 10.1093/jpepsy/jsn064. Epub 2008 Jun 24. PMID: 18577541; PMCID: PMC2645470.

Walker LS et al. Appraisal and coping with daily stressors by pediatric patients with chronic abdominal pain. J Pediatr Psychol. 2007 Mar;32(2):206-16.doi: 10.1093/jpepsy/jsj124. Epub 2006 May 22. PMID: 16717138; PMCID: PMC3150731.

Gulewitsch MD et al. Frequent abdominal pain in childhood and youth: a systematic review of psychophysiological characteristics. Gastroenterol Res Pract. 2014;2014:524383. doi: 10.1155/2014/524383. Epub 2014 Mar 13. PMID: 24744777; PMCID: PMC3976868

Benninga et al., Childhood Functional Gastrointestinal Disorders:Neonate/Toddlers; Gastroenterol. 2016 150_1443 Hyams et al., Childhood Functional Gastrointestinal Disorders: Child/Adolescent; Gastroenterol. 2016 150_1456

Stawarski S., Grebska P. Zespół jelita nadwrażliwego u dzieci. Aktualne rekomendacje diagnostyczno-terapeutyczne. ForumPediatrii Praktycznej 2020 (32).

Hyams J.S., Burke G., Davis P.M., , Rzepski B., Andrulonis P.A.: Abdominal pain and irritable bowel syndrome in adolescents: a community-based study. J. Pediatr., 1996; 129: 220-226

Newton E. et al. The role of psychological factors in pediatric functional abdominal pain disorders. Neurogastroenterology& Motility. 2019;31:e13538.

Коментари