Публикация

ЕМА започна предварителна оценка на адаптиран вариант на COVID ваксината Comirnaty

ЕМА започна предварителна оценка на адаптиран вариант на COVID ваксината Comirnaty

Европейската агенция по лекарствата (EMA) започна предварителна оценка на вариант на ваксината Comirnaty, адаптиран да предоставя по-добра защита срещу конкретен вариант/варианти на коронавируса SARS-CoV-2.

Първоначално оценката ще се фокусира върху химичния състав, производството

 

и контрола на компонента, насочен към подвариантите на Омикрон. При напредък на компанията производител в разработването на адаптираната ваксина ЕМА ще получи повече данни, включително такива за имунния отговор към ваксината, както и данни за нейната ефикасност срещу подвариантите на Омикрон, информира Министерството на здравеопазването.


Стартирането на тази предварителна оценка е един от механизмите, които регулаторните органи в ЕС използват, за да се осигури своевременен достъп до адаптирани ваксини срещу COVID-19 на гражданите на ЕС. Предварителната оценка ще продължи, докато се съберат достатъчно данни за подаване на официално заявление за разрешаване за употреба.

Коментари