Публикация

Drug Regulatory Affairs - update in CT, LCM, GDP, HTA, Variations - December 02, 2022 - virtual event

Drug Regulatory Affairs - update in CT, LCM, GDP, HTA, Variations - December 02, 2022 - virtual event

На 2 декември 2022 г. (петък), Българска асоциация за лекарствена информация ще проведе третия модул от Курс по лекарствени регулации - изцяло онлайн събитие (Cisco Webex platform), с продължителност 10:00 - 16:30 ч.

Доклади по едни от най-актуалните и горещи регулаторни въпроси ще представят експерти от ИАЛ, индустрията и водещи европейски организации (EFGCP, EFPIA).

 

Водещи топици в семинара са:

 

  • Life Cycle Management - product information
  • Variations - challenges
  • Blood products regulations
  • GDP  - audits and inspections
  • Implementation of Clinical trials
  • New HTA Regulation (EU) 2021/2282
  • Genom analysis for personalised medicines

 

Повече за програмата тук.

Регистрация за участие тук.

Коментари