Публикация

Агенцията по лекарствата няма да регистрира „Антималигноцит”

Причините за това са както в неизяснения състав на този продукт, така и в действащия Регламент (ЕО) N 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета, съобщи Министерството на здравеопазването

Според този нормативен документ всички иновативни и високотехнологични медикаменти за лечение на злокачествени заболявания се оценяват единствено от Европейската агенция по лекарствата по т.нар. централизирана процедура.
Разрешението за тяхната употреба се издава от Европейската комисия.

Изпълнителната агенция по лекарства обаче ще направи проверка дали неразрешеният за употреба препарат се разпространява у нас. Ако се окаже, че това е така, ще бъдат наложени съответните санкции, които достигат до 50 000 лв. Освен това ще бъде преустановено разпространението на продукта.

Коментари