Действията на ИАЛ са съгласно решение на Европейската агенция по лекарствата.

Със заповед на Изпълнителния директор на Изпълнителната агенция по лекарствата А13-0991/18.11.2013 г. е разпоредено лекарственият продукт Gynipral 0,5 mg от всички партидни номера да се блокира и изтегли от лекарственоснабдителната мрежа на територията на страната. Гинипрал 0,5 mg таблетки предотвратява настъпването на аборт и преждевременно раждане чрез потискане на преждевременната родилна дейност. В повечето случаи бременността може да се поддържа до изчислената дата на раждане. Показанията са заплашващ аборт и преждевременно раждане (предимно за продължаване на инжекционно лечение).

Основанието за блокирането и изтеглянето е решение на Европейската Агенция по лекарствата (CMDh ЕМА/CMDh/559693/2013), както и прекратеното Разрешение за употреба в Република България на Gynipral 0,5 mg (Заповед на Изпълнителния директор на ИАЛ А13-0769/20.08.2013 г.). Подробно описание на причините може да видите, като свалите файла по-долу