ЕМА проверява лекарствата с бромокриптин
16.09
CredoWeb
CredoWeb
Компания
ЕМА проверява лекарствата с бромокриптин

ЕМА проверява лекарствата с бромокриптин

Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) започна преглед на пероралните лекарствени продукти, съдържащи бромокриптин, които се прилагат за предотвратяване или потискане на лактацията (отделяне на мляко от млечните жлези) при жени в периода след раждане. 

Проверката се извършва по искане на Френската агенция по лекарствата (ANSM) поради опасения от редки, но потенциално сериозни и фатални нежелани реакции, които засягат:

  • сърдечносъдовата система - инфаркт и инсулт;
  • нервната система - припадъци;
  • психичния статус - халюцинации и манийни епизоди.

Според ANSM рискът от настъпване на тези събития е неприемлив поради факта, че лактацията е естествен процес, който прекъсва, когато бебето не се кърми. От институцията припомнят, че на фармацевтичния пазар има и други лекарствени продукти, които могат да се приемат в случаите, когато е необходимо лактацията да бъде потисната.

ЕМА започва преглед на информацията и се очаква да изготви становище за разрешенията за употреба на препаратите с бромокриптин на територията на ЕС.

Реклама

Мнения