Документът регламентира още извършване на изследвания извън обхвата на задължителното здравно осигуряване на деца и бременни жени

Документът е публикуван за обществено обсъждане.

МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО

НАРЕДБА

за изменение и допълнение на Наредба № 26 от 2007 г. за предоставяне на акушерска помощ на здравно неосигурени жени и за извършване на изследвания извън обхвата на задължителното здравно осигуряване на деца и бременни жени (обн., ДВ, бр. 51 от 2007 г., доп., бр. 100 от 2012 г.)

  § 1. В чл. 4 думите „в съответствие с § 11 от преходните и заключителните разпоредби на Закона за здравното осигуряване” се заличават.

  § 2. В чл. 6, ал. 1 думите „бл. МНЗ 119” се заменят с „бл. МЗ – НЗОК № 7”.

  § 3. В чл. 7 се правят следните изменения и допълнения:

1. В ал. 1 след думата „фенилкетонурия” се поставя запетая и се добавя „вродена надбъбречнокорова хиперплазия”.

2. В ал. 2:

а) в т. 1 след думата „Даун” се поставя запетая и се добавя „други анеуплоидии”;

б) в т. 3 запетаята след думите „спонтанни аборти” се заменя с „и/или”.

3. Алинея 3 се изменя така:

„(3) Министерството на здравеопазването осигурява извън обхвата на задължителното здравно осигуряване извършването на изследвания на деца и възрастни (при необходимост на родственици) при клинични данни и съмнение за генетична болест или предразположеност.”

§ 4. В чл. 8 думите „чл. 141” се заменят с „чл. 139, 141, 142 и 143”.

§ 5. Членове 10 и 11 се изменят така:

„Чл. 10. (1) Кръв за изследване на новородени деца за заболяванията по чл. 7, ал. 1 се взема в родилните или неонатологичните отделения на лечебните заведения, в които са родени децата.

(2) Кръвта за изследване се взема съгласно изискванията по приложение № 5.

(3) Лечебното заведение, в което е взета кръвта, я изпраща незабавно в„Специализирана болница за активно лечение по детски болести” ЕАД, София (СБАЛДБ ЕАД, София), за регистрация и изследване за вроден хипотиреоидизъм и вродена надбъбречнокорова хиперплазия.

(4) До четвъртия ден от получаването им СБАЛДБ ЕАД, София, изпраща кръвните проби на СБАЛАГ „Майчин дом” ЕАД, София, за изследване за фенилкетонурия.

(5) Резултатите от извършените изследвания при новородени деца с данни за вроден хипотиреоидизъм, вродена надбъбречнокорова хиперплазия или фенилкетонурия, придружени с писмени указания за поведение, се съобщават незабавно на лечебното заведение, в което е взета кръвта, както и на посочен от родителите адрес.

(6) Лечебните заведения, получили резултат по ал. 5, са длъжни незабавно да обезпечат изпълнението на изисканите от скрининговата лаборатория дейности: съдействие при издирването на детето, информация на родителите относно необходимостта от контролни изследвания, клиничен преглед, обезпечаване на биологичен материал за потвърдителни изследвания и изпращането му с експресен куриер до скрининг-лабораторията. Отговорност на скрининговата лаборатория е да потвърди или отхвърли съмнението за съответното заболяване. Децата с високостепенно съмнение се насочват за диагностика и лечение към СБАЛДБ ЕАД, София.

(7) Контролните проби за потвърждаване (втора филтърна бланка и/или друг биологичен материал) се изпращат на СБАЛДБ ЕАД, София, при съмнение за вроден хипотиреоидизъм и вродена надбъбречнокорова хиперплазия и на СБАЛАГ „Майчин дом” ЕАД, при съмнение за фенилкетонурияили друго вродено метаболитно нарушение.

(8) Филтърните бланки от неонаталния скрининг, както и тези от контрол на лечение се съхраняват минимум 5 години.

Чл. 11. (1) Изследванията на бременните жени за оценка на риска от раждане на дете с най-чести хромозомни болести, спина бифида, аненцефалия и тежък дефект на коремната стена се извършват от 11-ата до 13-ата плюс 6 днигестационна седмица на бременността и от 15-ата до 20-ата гестационна седмица на бременността при спазване на изискванията по приложение № 6.

(2) Изследванията се извършват в генетични лаборатории на лечебните заведения и медицинските факултети по приложение № 4.”

§ 6. В чл. 12 се правят следните изменения:

1. В ал. 1 думите „генетична лаборатория” се заменят с „кабинет за медико-генетична консултация”.

2. Алинея 2 се изменя така:

„(2) Изследванията на бременни жени с доказан повишен риск за раждане на дете с генетична болест по чл. 7, ал. 2, т. 2 се извършват в генетични лаборатории на лечебните заведения и медицинските факултети по приложение № 4, при спазване на изискванията по приложение № 8 и № 9.”

§ 7. Член 13 се изменя така:

„Чл. 13. Изследванията по чл. 7, ал. 2, т. 3 се извършват в генетични лаборатории на лечебните заведения и медицинските факултети по приложение № 4.”

§ 8. Член 14, ал. 1 се изменя така:

„Чл. 14. (1) Изследванията на деца (при необходимост на родителите им) при клинична диагноза на генетична болест по чл. 7, ал. 3 се извършват в генетични лаборатории на лечебните заведения и медицинските факултети по приложение № 4.”

§ 9. В чл. 15 се правят следните изменения и допълнения:

1. В ал. 1 след думата „университети” се добавя „по приложение № 4.”

2. В ал. 2 думите „два пъти” се заменят с „един път”, а думите „1-во число на месеца, предхождащ периода, за който се изготвя заявката” се заменят с „първи октомври на годината, предхождаща периода на заявката”.

3. В ал. 3 думите „10-о число на месеца, предхождащ периода, за който се изготвя заявката” се заменят с „петнадесети октомври на годината предхождаща периода на заявката”.

§ 10. В чл. 18след думата „разпределя” се добавя„или преразпределя”.

§ 11. В допълнителните разпоредби се правят следните изменения:

1. В § 1, т. 2 се изменя така:

„2. „генетична болест” е заболяване, причинено от патологично изменение в генома на индивида.”

2. Параграф 2 се отменя.

§ 12. В § 5 от заключителните разпоредби след думите „лечебните заведения” се добавя „на ръководителите на медицинските факултети по приложение № 4”.

§ 13. Приложение № 4 към чл. 9 се изменя така:

„Приложение № 4 към чл. 9

Генетични лаборатории към лечебни заведения и медицински факултети в България

§ 14. Вприложение № 5 към чл. 10, ал. 2 се правят следните изменения и допълнения:

1. В наименованието след думите „вроден хипотиреоидизъм” се поставя запетая и се добавя „вродена надбъбречнокорова хиперплазия”.

2. Точки 1 и 2 се изменят така:

„1.При доносени новородени деца кръв за скрининг се взема между четиридесет и осмия час (втория ден) и деветдесет и шестия час (четвъртия ден) от живота на детето. Кръвта може дасе вземе и в следобедните часове. Преди превеждане независимо от възрастта на детето се взима скринингова проба.

2. При недоносени новородени кръв за скрининг севзема двукратно: на четвъртия ден от живота на детето и в края на втората седмица.

При по-ранно изписване или превеждане - в деня на изписването/превеждането.”

3. В т. 3 думата „изследването” се заменя със „скрининг”, а думите „следващото кръвопреливане” се заменят с „кръвопреливането”.

4. В т. 4 след думите „вроден хипотиреоидизъм” се поставя запетая и се добавя „вродена надбъбречнокорова хиперплазия”, а в края думите „поръчвани и” се заличават.

§ 15. Вприложение № 6 към чл. 11 се правят следните изменения и допълнения:

1. Точка 1 се изменя така:

„1. Изследването „комбиниран” риск се провежда в 11-13+6, определена по CRL. Пропусналите първи скриниг провеждат скрининг в 15-20 гестационна седмица набременността, определена по BPD. При бременните, провели и двата скрининга се отчита „интегриран” риск.

Ултразвуковото изследване на CRLи NTтрябва да бъде извършено не по-рано от 3 дни предивземането на серума.”

2. В т. 4 след думата „транспортира” се добавя „съхраняван в хладилник”, а думите „при стайна температура” се заличават.

§ 16. В приложение № 8 към чл. 12, ал. 2, т. 1 в наименованието думите „приложение № 9” се заменят с „приложение № 7”.

§ 17. В приложение № 9 към чл. 12, ал. 2, т. 2 в наименованието думите „приложение № 9” се заменят с „приложение № 7”.

§ 18. Навсякъде в текста думите „Националната генетична лаборатория към „СБАЛАГ „Майчин дом” - ЕАД, София” и „Националната генетична лаборатория” се заменят съответно с „Лабораторията по клинична генетика” към СБАЛАГ „Майчин дом” ЕАД, София”.

Заключителна разпоредба

§ 19. Наредбата влиза в сила в деня на обнародването ѝ в „Държавен вестник”.

Д-Р ТАНЯ АНДРЕЕВА

Министър на здравеопазването