Публикация
Законодателни изисквания към биотехнологичните лекарства
Каква е разликата между биологичните и биоподобните лекарства
Характеристики на биоподобните лекарства:
- Изтичане на патентната защита на биологичното лекарство;
- Подобни на други разрешени за употреба биологични
лекарства
- Доказано подобие чрез оценка на качеството, безопасността и ефикасността;
- Биоподобните навлизат на европейския пазар през 2007 година;
- Увеличават конкуренцията между производителите на биологични лекарства;
- Не може да се приложи принципа на същественото
- подобие;
- Терапевтично, законодателно и икономическо въздействие на пазара.
Прикачени файлове
Законодателни изисквания към биоте...
Коментари