Арбитражна процедура, свързана с канаглифлозин и риска от ампутации на палеца на крака
Изпълнителна агенция по лекарствата
Изпълнителна агенция по лекарствата
Институция
Арбитражна процедура, свързана с канаглифлозин и риска от ампутации на палеца на крака

Арбитражна процедура, свързана с канаглифлозин и риска от ампутации на палеца на крака

Специалисти преразглеждат безопасността на медикаменти за лечение на диабет

На заседанието през юли Комитетът към ЕМА за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) одобри решение да се разшири обхватът на преразглеждането, което първоначално се отнасяше само за канаглифлозин, чрез включване и на другите лекарства, представители на същия терапевтичен клас, използвани при лечение на захарен диабет - дапаглифлозин и емпаглифлозин.


Първоначалното преразглеждане на канаглифлозин започна на заседанието на PRAC през април 2016 г., след като на научната общественост станаха известни данни за увеличен брой ампутации, засягащи предимно пръстите на краката, наблюдавани в рамките на протичащото понастоящем клинично проучване - CANVAS.

Обхватът на този арбитраж беше разширен поради това, че оценката на този потенциален риск, свързан с употребата на канаглифлозин, може да се окаже релевантна и за другите представители на същия терапевтичен клас (SGLT2 инхибитори).

Повече информация за първоначалния обхват на тази процедура може да прочетете тук.


Реклама

Мнения