Фармацевтични организации: Извършва се незаконна търговия с лекарства, необходими са решителни мерки
15.02
CredoMedia: in focus
CredoMedia: in focus
Компания
Фармацевтични организации: Извършва се незаконна търговия с лекарства, необходими са решителни мерки

Фармацевтични организации: Извършва се незаконна търговия с лекарства, необходими са решителни мерки

Настояват за проверки, за да не остават пациентите без медикаменти

Изпълнителната агенция по лекарствата и Националната агенция по приходите да осъществят съвместни проверки на лицата, извършващи в страната и в чужбина търговия с лекарствени продукти.

За това призовават в отворено писмо до здравния министър д-р Илко Семерджиев от Асоциацията на научноизследователските фармацевтични производители в България (ARPharM), Българската асоциация на търговците на едро с лекарства (БАТЕЛ), Българската генерична фармацевтична асоциация (БГФАРМА) и Българския фармацевтичен съюз във връзка с дефицита на някои лекарствени продукти.

Фармацевтичните организации отбелязват, че в страната се „осъществяват организирани действия по незаконна търговия с лекарства, в т.ч. през нейните граници“. Според тях тези действия не само излагат на риск живота и здравето на пациентите, но създават условия за недостиг на лекарствени продукти в аптечната мрежа.

Пълният текст на писмото (виж и в прикачения файл):
„Засилените мерки за ограничаване на разходите за лекарства, прилагани в страните от ЕС, очаквано задълбочиха разликите в цените на лекарствата в различните държави и доведоха до активизиране на паралелната търговия с лекарствени продукти. Особено интензивен е този процес в държави, сред които и България, в които се използва правилото „най-ниска цена” – цената на производител на определен лекарствен продукт не може да е по-висока от най-ниската цена на същия продукт в други държави от ЕС. Действащата у нас регулация гарантира ниски цени на лекарствените продукти.

В резултат на тези процеси икономическите субекти, участващи във веригата на лекарственото снабдяване, реализират по-високи приходи от износ на доставените им лекарствени продукти, отколкото от реализацията им в рамките на съответната държава“, изтъкват фармацевтичните компании.

Свободното движение на стоки, в това число и лекарствени продукти, е фундаментален принцип на Европейския съюз, чието законодателство предвижда редица изисквания към паралелната търговия, целящи да осигурят опазване на здравето на пациентите, в т.ч. спазването на добра дистрибуторска практика, борбата с търговията на фалшифицирани лекарства, осигуряване на проследяемост на лекарствените партиди, в т.ч. с оглед изтегляне на партиди от пазара, в случаи, свързани с лекарствената безопасност и други.

В определени случаи обаче износът може да бъде резултат от тревожни практики на пазара, както и да води до поява на дефицити и липси в държавите, в които са постигнати ниски цени на лекарствата. През последните години сигналите на пациенти за дефицит/липса на определени медикаменти в аптечната мрежа зачестиха (приложени публикации от медиите). Българските пациенти в определени случаи системно са лишавани от лекарствено лечение, въпреки че производителите на лекарствени продукти доставят количества значително над реалните здравни потребности на пациентите у нас.

По реда на съобщенията за лекарствена безопасност, ПРУ получават съобщения за изкупуване на лекарствени продукти от страна на физически лица (изкупвачи), съответно отпускане без лекарско предписание на такива лекарствени продукти на лица, за чието лечение те не са назначени; опити за изкупуване на използвани опаковки от пациенти и от аптеки, извън установения законов ред за това; подмяна на лекарствени продукти в оригинални опаковки; фалшифициране на опаковки и листовки и други. Това ни дава основание да считаме, че освен законната търговия, на пазара се осъществяват организирани действия по незаконна търговия с лекарства, в т.ч. през нейните граници. Тези действия не само излагат на риск живота и здравето на пациентите, но според нас създават условия за недостиг на лекарствени продукти в аптечната мрежа.

В тази връзка, с цел осигуряване на адекватна закрила на здравето и живота на хората, призоваваме за следното:
1. Изпълнителната агенция по лекарствата и Националната агенция по приходите да осъществят съвместни проверки на лицата, извършващи в страната и през границите й търговия с лекарствени продукти, с оглед установяване и гарантиране спазването на действащата в страната нормативна уредба в тази връзка, в т.ч. притежаване на съответните разрешения за търговия с лекарствени продукти, спазването на добрата дистрибуторска практика и на правилата за отпускане и продажба на лекарствени продукти.

2. Изпълнителната агенция по лекарствата, Националната агенция за приходите, Агенция митници и другите компетентни органи да вземат решителни мерки за преустановяване на незаконната търговия с лекарства, както от физически лица, които нямат разрешение за това (изкупвачи), така и от юридически лица, които без разрешение за търговия с лекарствени продукти или в нарушение на това разрешение, се включват в такава търговия.

3. Да се въведе законодателството за мониториране и реакция от страна на съответните власти, в случай на установяване на дефицит или опасност от възникване на такъв за определен лекарствен продукт, подобно на съществуващото в редица държави от ЕС, след консултации с Европейската комисия и при спазване на чл. 36 от Договора за функциониране на ЕС, с оглед постигането на гаранции, че няма да се стигне до ненужно ограничаване на принципа на свободно движение на стоки, надвишаващо нуждата от закрила на здравето и живота на хората.
 
Сигурни сме, че животът и здравето на българските пациенти могат да бъдат защитени, при адекватни мерки на законодателната и изпълнителната власт. Считаме, че моментът е навременен за осъществяване на мерките относно посочения аналитичен и целенасочен контрол. Сигурни сме, че след конституирането на следващото 44-ото Народно събрание в спешен порядък могат да бъдат разгледани и приети съответния пакет от мерки за нормативни промени!“.

Прикачени файлове

Otvoreno_Pismo_Deficit_Lekarstva.pdf
Реклама

Мнения