Публикация
ЗАЩО БЪЛГАРИЯ И СЛЕД 50 ГОДИНИ НЯМА ШАНС ЗА ИНОВАТИВЕН ПРИНОС В ИМУНОТЕРАПИЯТА НА РАКА ?
ЗАЩО БЪЛГАРИЯ И СЛЕД 50 ГОДИНИ НЯМА ШАНС ЗА ИНОВАТИВЕН ПРИНОС В ИМУНОТЕРАПИЯТА НА РАКА ?
/Български студент по медицина преди повече от 50 години за първи път използва вариолния вирус с вътретуморно инжектиране за имунотерапия на солиден злокачествен тумор в експериментално проучване /
Доц.В.Манев-клиничен имунолог
АПОТЕОЗИ С НАЙ-ИСКРЕНИ ПОЗДРАВЛЕНИЯ за имунолозите и генетиците участвали в създаването на химерен вирус известен като CF33 от вариолната ваксина, разработен по идея на професор Юман Фонг в престижния център за рак на City of Hope в Лос Анджелис, Калифорния!!!
https://aacrjournals.org/mct/article/20/1/173/92921/Recombinant-Orthopoxvirus-Primes-Colon-Cancer-for
Пунктуално бих изброил по-важните моменти в публикацията , а именно :
1.„Vaccinia е генетично стабилен двуверижен ДНК вирус от семейство Poxviridae .Има натрупан опит за безопасна употреба при милиони хора, тъй като е активната съставка на ваксината, която унищожава едрата шарка, едно от най-опустошителните заболявания, познати на човечеството.
2.Ваксиналният вирус на едрата шарка е първият онколитичен вирус, демонстриращ вирусна онколиза в лабораторията през 1922 г.
3. Vaccinia има кратък добре характеризиран жизнен цикъл и се разпространява бързо от клетка на клетка, но не се интегрира в генома на гостоприемника. Той е силно цитолитичен за широк спектър от типове туморни клетки. Той има потенциал да действа както като средство за доставка на генна терапия, така и като онколитичен агент.
4. CF33 е комбинация от геномни последователности от множество щамове на ваксиналния вирус за генериране на нов, по-безопасен и по-мощен вирус. CF33 с човешкия натриев йодид Symporter (hNIS) ген, който позволява на изображенията за проследяване на вируса in vivo и медииране на насочена лъчетерапия, се нарича Vaxinia. CF33, когато е с hNIS и „въоръжен“ с анти PD-L1 гени, които позволяват подобряване на противораковата имунотерапия, се нарича CHECKVacc.
5. Безопасността е доказана в редица предклинични проучвания и има доказателства както за локален, така и за системен противотуморен отговор.
6. Доказва се , че вирусната инфекция активира Т-клетките срещу туморни клетки и в комбинация с инхибиране на контролна точка дава траен антитуморен отговор. Като цяло тези данни предполагат, че производните на CF33 в комбинация с анти-PD-L1 могат да индуцират траен противотуморен имунитет, проправяйки пътя за стратегии за подобряване на имунния отговор към вирусна терапия.
7..Анализът на имунните клетки от третираните мишки показа, че тумор-специфичното активиране на Т-клетките се проявява по-силно при тумори, лекувани с вируса, и че Т клетките са по-силно активирани срещу вируса, отколкото срещу тумор, по MHC-I-зависим начин .
8.Проучването е потвърдило,че инфекцията, произведена от CF33, активира Т клетките срещу раковите клетки, което води до синергия с инхибиране на протеина на имунната контролна точка, PD-L1.
9 Доказва се ,че CF33-hNIS-ΔF14.5 индуцира траен противотуморен имунитет, когато се комбинира с анти-PD-L1 лечение срещу сингенен модел на рак на дебелото черво.
10.Трайно излекуване, дефинирано като пълна регресия на тумора и резистентност към повторно разрастващи се тумори при повторно предизвикване със същите клетки, най-често се наблюдава, когато лечението с вируса се комбинира с прилагане на анти-PD-L1.
След успешните предклинични проучвания при експериментални животни и успешно приложение при първия пациент с рак на дебелото черво, изразявам личното си професионално убеждение,че и при започналото проучване при 100 пациента ще бъде също успешно.Имам основания да предвиждам ,че същият иновативен подход ще бъде приложим и при други видове солидни тумори. Това е революционен принципно нов подход за клетъчна имунотерапия на рака в съчетание на генетично модифициран вирус от противовариолна ваксина с Т-клетъчната имунотерапия на контролните точки.
Би представлявал професионален интерес факта ,че български студент по медицина преди повечеот 50 години за първи път използва вариолния вирус с вътретуморно инжектиране за имунотерапия на солиден злокачествен тумор в експериментално проучване при високозлокачествения миши сарком 180 на Крокер. Провеждат се някои имунологични изследвания вкл. имуноелектрофорези и др. Публикация в сп. Премедикус „Опит за антигенно обогатяване на туморна тъкан с ваксинален вариолен вирус „ ,В.Манев, V –ти курс студент по медицина , с.11-16, 11.04.1968г ,`16- Редовна научна сесия на студентското Научно дружество при МА,София .Като автор на разработката получих първа награда от проф. Атанас Райнов, ръководител на катедрата по патофизиология и грамота от ръководството на научната студентска сесия Приложени 2 файла.
Преди завършване на висшето си образование по медицина бях предопределил професионалния си път в имунологията в частност „Имунология на туморите „ и „Имунотерапия на рака"
Проблемът бе ясен ,че без призната специалност по „Имунология” е невъзможно да има развитие в стратегическото направление „Имунотерапия на рака „ .Беше професионален и личен шанс решението на СЗО от 15.Х.1971г, че бе призната специалността „Клинична имунология”. Това решение ме завари ВРИД асистент в клиниката по токсикология в НИСМП „Н.Пирогов”. Тогава започнах да търся подкрепа от влиятелна академична институция, която да съдейства да се осъществи първия за страната индивидуален план за специализация по клинична имунология. .
След аварията в Чернобил започнахме да търсим подкрепа от утвърдени авторитети единомишленици в различни области и медицински специалности за разкриване на Център /Институт /за имунотерапия и имунопрофилактика на рака „ .Проведени са от нас за период от около 30 години няколко национални подписки, три Национални научни конференции с международно участие.,повече от 5 пресконференции по темата. Преди 2 години петицията ни е подкрепена от над 2780 български граждани у нас и в чужбина .
https://www.peticiq.com/243314
Настояваме за повече шанс за живот на няколко десетки хиляди онкоболни с разкриване на Национален/или Балкански/ специализиран Институт /Център/ за имунотерапия, имунопрофилактика на рака и възстановяване.
У нас няма нито един Център за правене на иновативна медицина в областта на имунотерапията на рака .Без такава високоспециализирана структура е невъзможно да има иновативен прогрес в тази стратегическа област на медицината .
Необходимостта от разкриването на специализирана структура за правене на иновативна медицина в областа на имунотерапията на рака ,където да се създават ,проучват и внедрява регистриран световен приоритет с признати патенти за изобретения се подкрепя от водещи у нас онколози като:
Проф. Асен Дудов дмн ,Проф. Констанца Тимчева дмн. ,Академик Б.Петрунов и др./
Какви са фактите в нашата българска реалност ? „
Защо държавата не проявява интерес няколко десетилетия и не съдейства за иновативно равитие на имунотерапията на рака, ,дори при регистриран световен приоритет с патенти за изобретения в областта на Т-клетъчната имунотерапия на рака? Оставено бизнеса да се грижи за иновативното развитие на стратегически важните за държавата направления ,каквито са онкологията ,имунотерапията на рака и др.? Дори в условията на пандемия от COVID-19 при регистрирана у нас върхова смъртност за Европа и света, държавата не е подкрепила да се започне интензивно да се работи при депозирани аргументирани иновативни предложения за намаляване смъртността от Ковид-19 въпреки,че по темата има позитивни отзиви и становища от няколко хабилитирани специалисти в различни области и специалности като инфекциозни болести, хематология, вътрешни болести и др./ ?
Ако беше разкрита предлаганата от нас от няколко десетилетия Национална специализирана структура /Център /за правене на иновативна медицина в областа на имунотерапията и имунопрофилактиката на рака, където да се създават, проучват и внедрява регистриран световен приоритет с признати патенти за изобретения, то в същия Национален иновативен Център ,би могло:
1.Да се проучат още до края на 2020г и биха могли да се внедрят някои от предложените от нас на държавата интензивни екстракорпорални апаратурни методи за намаляване смъртността от Ковид-19 . Доказателство за тези очаквания са фактите от литературната справка по темата ,че от края на 2020, през 2021г и през 2022г в целия цивилизован свят се разработват и са в процес на внедряване предлаганите апаратурни интензивни екстракорпорални методи за депурация.
https://www.credoweb.bg/publication/130856/vrazka-mezhdu-infektsiozen-shok-i-vatresadovata-koagulopatiya-pri-tezhko-bolni-s-kovid-19-i-myastoto-na-darzhavata-v-borbata-sreshtu-visokata-smartnost
Това би могло да бъде приносът на малка България с една от най-високата смъртност в света от Ковид-19 . Да, но ако имаше държава, която да се интересува от иновативно развитие на онкологията и в частност от Т-клетъчната имунотерапията на рака ,ако имаше такъв иновативен Център и кой да чуе ? За да има или да няма предлагания от десетилетия Национален иновативен Център за имунотерапия имунопрофилактика на рака, и да не се разкрива, според писмо от МЗ е било гласувано единодишно отрицателно становище от Експертния съвет по клинична имунология към Министерството на здравеопазването / МЗ / , при това без да е посочен нито един аргумент за това !
Когато завърших медицина преди 50 години имах някаква тайна надежда, някой в държавата и МЗ да прояви интерес към имунотерапията на рака и използване на вариолна ваксина за антигенното обогатяване на туморната тъкан за да се съдадат условия за продължаване на проучването. Никой не прояви интерес !
Тогава също все се говореше на висок глас за "Научно технически прогрес "!
Сега също се говори за иновативен прогрес на държавата. Заминах в провинцията да работя. Ежегодно тъсех начини да кандидатствам за аспирантура по имунология.Тогава за имунология се пуснаха 2 аспирантури в СССР. Въпреки ,че спечелих конкурс не ме допуснаха да замина да уча , с аргумент "липсата на произход ":
1.Дядо ми д-р Влади МАНЕВ ,чийто име нося е завършил медицина в гр. Лиеж Белия в края на 19 век.Завръща се в България, оженва се за внучката на Колю Фичето. Участва в Балканската война. Достига за времето си най-високата длъжност в града Разград,"Главен лекар" .Създава и е първи учредител на мъжкото крило на Българския "Червен кръст за Североизточна България.
2. Баща ми е завършил военото училище на Н.В. 1933г "Люлински випуск". Участва във Втората световна война при Драва, Унгария .Награден е с два ордена за храброст. Завършва Военна академия 1946г и е назначен за Н-к щаб на артилерията на Втора армия в гр.Пловдив. Без коментар за репресиите за "липсата на произход "
Какви изводи могат да се направят:
1. България е малка страна, но не означава ,че ако използва творческия си иновативен потенциал, не би могла да изпреварва с години и десетилетия и най-големите и най- богатите. Те и за това са богати, защото имат адекватна държавна политика по иновациите и дългосрочна държавна политика за създаване на условия и насърчаване на иновативно мислещи специалисти .Така се прави висок стандарт на живот!.
2. Адекватна държавна политика по иновациите в България не се провежда през последните 50-години .Още няма закон у нас , който да задължава държавата да съдейства като изкупува регистриран световен приорите с патент за изобретение ,ако е в стратегически важно за държавата направление и инвестира в неговото внедряване.Няма за сега никакъв шанс да има такъв закон у нас и в следващите 50 години . Може би с тези темпове на законодателство ще са ни нужни още 500 години ?
3. Няма държавна политика за създаване и подкрепа на иновативно мислещите специалисти с рецидивиращ защитен световен приоритет с патенти за изобретения!
4. През последните 10 години при регистрирани и признати няколко патента за изобретения и патенти за полезни модели за клетъчна имунотерапия на рака ,нито държавата нито бизнеса се интересуват да инвестират във внедряването им.
5.Предложенията ни до държавата и парламента през последните близо 10 години да се приравни и въведе законодателната практика за иновациите и патентите ако не в САЩ/водещата в света държава в иновациите /, то поне тази в Германия ,страна членка на ЕС .За сега „Глас в пустиня”! Там има закон според, който при признат патент за изобретение в стратегическо важно за държавата направление, държавата по закон е длъжна за изкупи интелектуалната собственост и да инвестира във внедряването .У нас такъв закон няма! Нещо повече, такъв закон ние предлагаме близо 10 години , но никой в държавата не иска да чуе. Защо ли ? Дали има някой ,който да е заинтересован, все така да сме си бедни или сме урочасани сами да си пречим от академична надменност , професионална завист и ревност ?
Може ли да не ни достига единно национално самосъзнание ,че всеки от нас е част от цялото,каквото имат високоразвитите нации към, които се стремим поне на думи ?
Предлагаме /за кой ли път /:
1. Да се въведе без отлагане законодателството в Германия, което задължава държавата да изкупува регистриран световен приоритет в интелектуална собственост на признати патенти за изобретения в стратегически важни за държавата направления и да инвестира в тяхното внедряване .Този държавнически подход, доказано работи и осигурява висока принадена стойност в полза на държавата и висок стандарт на живот, ако не се побългари !
2.Ако държавата за сега не иска да осигури цитираното от нас нормативно иновативно развитие и да приеме спешно цитираната законодателна промяна,то настояваме да се напише без отлагане аргументиран отказ , защо се прави?!
Коментари