Публикация
Проект за ново ръководство по медицинска онкология
Министерството на здравеопазването публикува на сайта си за обществено обсъждане ново фармако-терапевтично ръководство по медицинска онкология.
Проектът е изготвен в изпълнение на изискванията
на чл. 259 ал. 1, т. 4 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина.
„Медицинска онкология“ е интердисциплинарна специалност, която обхваща в пълен обем диагностиката и терапевтичното поведение при злокачествени солидни тумори (нехематологична малигненост) от всички органи и системи и третирането им с химични и биологични продукти или с имунотерапия.
Причините за разработване на проекта на ръководството са свързани с необходимостта от определяне на лекарствената терапия на онкологичните заболявания, на критериите за оценка на резултата от прилаганата терапия и алгоритмите за лечение с лекарствени продукти.
Проектът съдържа терапевтични схеми и алгоритми на лечение на онкологични заболявания с лекарствени продукти
Изградено е на базата на най-новите теоретични познания за биологията на патологичния процес при отделните нозологични единици, съвременните диагностични възможности и терапевтични подходи.
Фармако-терапевтичните ръководства са част от терапевтичната стратегия, гарантирана от бюджета на Националната здравноосигурителна каса, с цел прилагането на единен терапевтичен подход при аналогични клинични случаи.
Цели на нормативния акт
С проекта на фармако-терапевтично ръководство се цели да се създаде правна регламентация на терапевтичния подход при лечение на онкологичните заболявания, както и на критериите за оценка на ефективността на прилаганата терапия. Основна цел е гарантиране достъп на пациентите до съответстващо на европейските стандарти лечение с лекарствени продукти и осигуряване на ефективен механизъм за системно и планирано оценяване, наблюдение и непрекъснато подобряване на качеството на медицинските услуги, се посочва в мотивите към проекта.
Проектът цели да осигури високо качество на дейностите по лекарственото лечение в обхвата на медицинската специалност чрез изисквания за спазване на поредността на линиите терапия и терапевтичните схеми.
В резултат на прилагането на изискванията на настоящия нормативен акт ще се постигне също така осигуряване на висококвалифицирана ранна оценка, адекватна специфична лекарствена терапия и проследяване на болните със заболявания, включени в обхвата на лечение по медицинското направление медицинска онкология.
Проектът на фармако-терапевтично ръководство е структуриран в 46 раздела
- първични мозъчни тумори;
- метастатични мозъчни тумори;
- карциноми на главата и шията;
- карцином на щитовидната жлеза;
- карцином на гърдата;
- малигнен тимом и тимусен карцином;
- карцином на бял дроб;
- малигнен плеврален мезотелиом;
- карцином на хранопровода;
- карцином на стомаха;
- аденокарцином на панкреаса;
- хепатоцелуларен карцином;
- билиарен карцином;
- карцином на бъбрек;
- карцином на дебелото и правото черво;
- карцином на ануса;
- невроендокринни тумори;
- карцином на яйчник, фалопиева тръба и първичен перитонеалeн карцином;
- карцином на ендометриума;
- трофобластна болест;
- карцином на маточната шийка;
- карцином на пикочния мехур;
- карцином на простатната жлеза;
- карцином на тестис;
- карцином на пениса;
- сарком на kaposi;
- саркоми на меки тъкани;
- остеосаркоми;
- гастроинтестинални стромални тумори;
- малигнен меланом;
- карцином на кожата;
- карцином с неизвестен произход;
- поведение при метастатична костна болест и загуба на костна маса;
- правила за прилагане на гранулоцитен колонистимулиращ фактор;
- поведение при фебрилна неутропения;
- поведение при карцином-свързана анемия;
- поведение при гастроинтестинална токсичност;
- свързана с химиотерапия кардиотоксичност;
- поведение при остри алергични и инфузионни реакции от парентерално приложение на противотуморни лекарства;
- поведение при екстравазация на противотуморни лекарства;
- поведение при венозен тромбоемболизъм;
- поведение при хеморагична диатеза;
- контрол на онкологична болка при солидни тумори и малигнени хемопатии;
- оценка на лечебен ефект при системна противотуморна терапия;
- общи препоръки в лечението на онкологично болни;
- проследяване на болни със злокачествени солидни тумори.
Очакваният резултат от прилагането на проекта
на фармако-терапевтично ръководство е въвеждането на единен терапевтичен подход при предписването и прилагането на лекарствените продукти, което да гарантира оптимален ефект при лечението на пациентите с онкологични заболявания. Спазването на алгоритмите за лечение е гаранция за висок терапевтичен отговор при широкия кръг на пациенти, изтъкват от МЗ.
Резултатите от прилагането на фармако-терапевтично ръководство са свързани с постигане на най-важната цел – осигуряване на пациентите високо качество на лечение чрез прилагане на единни и обосновани принципи, правила и критерии за предписването и прилагането на лекарствени продукти в обхвата на медицинската специалност „Медицинска онкология“ и единни качествени и количествени показатели за ефективността на прилаганата терапия.
Приемането на фармако-терапевтично ръководство няма да окаже пряко и/или косвено влияние върху държавния бюджет. Проектът не е свързан с въвеждане на изисквания на европейското законодателство, поради което не е необходимо изготвяне на анализ за съответствие с правото на Европейския съюз.
Настоящият проект не е съгласуван с експертен съвет по медицинска специалност или медицинска дейност по чл. 6а, ал. 1, т. 1 от Закона за здравето. Съгласуването на проекта ще се извърши в периода за обществено обсъждане.
Период на обществената консултация: 12.04.2019 г. до 11.05.2019 г.
Адрес за изпращане на становища и предложения:
antonia.toncheva@ncpr.bg
С проекта и с мотивите към него можете да се запознаете в прикачените файлове.
Коментари