Актуализират фармако-терапевтичното ръководство по нефрология и диализа

На сайта на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти е публикуван за обществено обсъждане проект на Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 13 от 7 ноември 2019 г. за приемане фармако-терапевтично ръководство по нефрология и диализа (обн. ДВ. бр. 91 от 19.11.2019 г., изм.и доп. ДВ, бр. 65 от 2023 г.).

Той е изготвен на основание чл. 259, ал. 1, т. 4 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина.

Настоящата промяна се налага поради необходимостта от актуализиране на фармако-терапевтичното ръководство във връзка с включване на

нови терапевтични възможности за лечение на хроничното бъбречно заболяване (с албуминурия)

свързано със захарен диабет тип 2 при възрастни пациенти.

Актуализация се налага и поради добавяне на нови терапевтични показания на лекарствен продукт с INN Ceftalozane+tazobactam за лечение на усложнени интраабдоминални инфекции, остър пиелонефрит и усложнени инфекции на пикочните пътища, се посочва в мотивите към проекта.

Добавяните терапевтични режими са с доказани терапевтични ползи по отношение на нефропротекция, като същите са одобрени и включени в Европейските правила за добра клинична практика. Предвид факта, че фармако-терапевтичното ръководство е основен документ, който се използва от медицинските специалисти в ежедневната им клинична практика, от особена важност е той да бъде възможно най-актуален и прецизен, за да се избегнат потенциални затруднения в правилното лечение на пациентите с нефрологични заболявания, изтъкват от здравното министерство.

Целта

Проектът на Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 13 от 7 ноември 2019 г. за приемане фармако-терапевтично ръководство по нефрология и диализа цели да осигури високо качество на дейностите по лекарственото лечение в обхвата на медицинската специалност чрез актуализиране на терапевтичния подход при лечение на нефрологичните заболявания, както и на критериите за оценка на ефективността на прилаганата терапия.

Основният стремеж е гарантиране достъп на пациентите до съответстващо на европейските стандарти лечение с лекарствени продукти и осигуряване на ефективен механизъм за системно и планирано оценяване, наблюдение и непрекъснато подобряване на качеството на медицинските услуги. Проектът цели да осигури високо качество на дейностите по лекарствено лечение в обхвата на медицинската специалност, чрез изисквания за спазване на поредността на линиите терапия и терапевтичните схеми. В резултат на прилагането на изискванията на настоящия нормативен акт ще се постигне и осигуряване на висококвалифицирана адекватна специфична лекарствена терапия и проследяване на болните със заболявания, включени в обхвата на лечение по медицинската специалност „Нефрология“.

Очакваният резултат

от прилагането на проекта на наредба за приемане на фармако-терапевтично ръководство по нефрология и диализа е въвеждането на единен терапевтичен подход при предписването и прилагането на лекарствените продукти, което да гарантира оптимален ефект при лечението на пациентите с нефрологични заболявания. Спазването на алгоритмите за лечение е гаранция за висок терапевтичен отговор при широкия кръг от пациенти. Резултатите от прилагането на ръководството са свързани с постигане на най-важната цел – осигуряване на пациентите високо качество на лечение чрез прилагане на единни и обосновани принципи, правила и критерии за предписването и прилагането на лекарствени продукти в обхвата на медицинската специалност „Нефрология“, се казва още в мотивите.