Публикация
Основни критерии за включване на участник в клиничното проучване CLEAR
Рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване за оценка на ефектите на бемпедоева киселина (ETC-1002) при пациенти със статинова нетолерантност
Основни критерии за включване на участник:
- Предоставено подписано информирано съгласие
- Пациентът е съобщил за непоносимост към статини, дефинирана като неспособност да понася 2 или повече статина, единият от които в ниска доза, поради нежелана реакция, която е отшумяла или се е подобрила след спирането на терапията със статини.
- Пациентът е на възраст между 18 и 85 години
- Мъже или жени, които не са бременни или кърмачки
- При гладуване LDL-C ≥100 мг/дл (2,6 ммол/л) към скрийнинг
- Анамнеза за ССЗ, вкл. документирано наличие на едно или повече от следните:
- Заболяване на коронарните артерии,
- Симптоматична периферна съдова болест
- Мозъчносъдова атеросклеротична болест,
или
Висок риск от събитие на ССЗ, например:
- Резултат за риска по Reynolds >30% или
- Резултат за риска по SCORE >7,5% в продължение на 10 години
или
- Резултат за калций в коронарните артерии >400 Agatston единици (AU)
в даден момент в миналото,
или
- Пациенти с Диабет Тип 1 или Тип 2 на възраст >65 години (жени) или >60 години (мъже)
Свързани публикации:
Критерии за изключване на участник от клиничното проучване CLEAR
Списък на центровете и лекарите участващи в клиничното проучване CLEAR
Към дискусията:
НОВИ ВЪЗМОЖНОСТИ ЗА ЛЕЧЕНИЕ НА ПАЦИЕНТИ СЪС СТАТИНОВА НЕТОЛЕРАНТНОСТ
Коментари